世卫组织预认证首种针对新生儿和婴儿的疟疾治疗药物

这种新获资格预审认证的药物为蒿甲醚-苯芴醇复方制剂,它是首种专为最年幼的疟疾患者设计的抗疟药物剂型。在此之前,患疟疾的婴儿通常只能使用原本为更大年龄儿童设计的药物剂型进行治疗,这不仅存在用药剂量错误的风险,还可能引发更多副作用和毒性反应。
这一资格预审认证标志着该药物在质量、安全性和有效性方面均符合国际标准。婴幼儿长期以来医疗资源最为匮乏的患者群体,这一预审认证将有助于扩大其获得有质量保障的治疗机会,同时也将为公共部门的采购做铺垫,从而有助于弥合长期存在的治疗鸿沟,惠及非洲疟疾流行地区每年出生的约3000万名婴儿。
世卫组织总干事谭德塞表示,几个世纪以来,疟疾夺走了无数父母的孩子,也剥夺了许多社区的健康、财富与希望,但如今这一局面正在发生转变。新型疫苗、诊断试剂、新一代蚊帐以及各类高效药物(包括专为最年幼患者改良的药物)的出现,让终结疟疾已不再是遥不可及的梦想,而是触手可及的现实。但这一切有赖于持续的政治承诺与资金投入。
新型快速诊断试剂获资格预审认证
为应对疟疾诊断领域出现的新挑战,世卫组织4月14日还对三种新型快速诊断试剂进行了资格预审认证。此前,由于部分疟原虫菌株变异,目前最常用的针对恶性疟原虫的快速诊断试剂出现了假阴性结果,由此引发了治疗延误、病情恶化,甚至导致患者死亡的严重后果。在“非洲之角”地区的一些国家,漏诊率甚至高达80%。
而新型检测方法通过针对另一种不易脱落的寄生虫蛋白来解决这一问题,提供了可靠且质量有保障的替代方案。世卫组织现建议各国,若出现超过5%的病例被漏诊,应转而采用这些替代性的快速诊断检测,从而确保诊断准确、治疗得当,并维护来之不易的疟疾防控成果,特别是那些最脆弱的社区。
世界防治疟疾日
4月25日是世界防治疟疾日。今年的主题是:“努力消除疟疾:我们现在可以消除疟疾。我们现在必须消除疟疾”。这一主题既是号召,也敦促人们把握当下、守护生命,为实现一个无疟疾的未来提供资金支持。
根据《2025年世界疟疾报告》估算,2024年全球疟疾病例数约为2.82亿例,死亡人数约为61万人,较2023年有所增加。尽管已有47个国家获得“无疟疾”认证,且有37个国家在2024年报告的病例数少于1000例,但全球层面的防控进展正陷入停滞。此外,由于耐药性、杀虫剂抗性、诊断失效以及国际发展援助大幅缩减等多重挑战,此前取得的成果正面临风险。
尽管如此,全球在疟疾防治方面仍取得了实质性进展。自2000年以来,已避免23亿例病例和1400万例死亡。迄今为止,已有47个国家获得无疟疾认证(其中两个是在2024年,三个在2025年),37个国家在2024年报告的病例不到1000例。同时,疟疾流行国的数量在2000年至2024年期间大幅下降,从108个下降到80个。
此外,目前已有25个国家正在推广疟疾疫苗接种,为数百万名儿童提供了保护,新一代蚊帐在所有新分发的蚊帐中占比已升至84%。世卫组织强调,这些进展充分证明,只要所有合作伙伴携手合作、锐意创新,并切实履行终结疟疾、造福全人类的庄严承诺,就一定定能实现消除疟疾的目标。